Вопрос №4928
Цель запроса:
Подбор литературы
Населенный пункт:
Ростов-на-Дону
Имя:
Валерия
Здравствуйте, можете найти литературу по иммунобиологическим лекарственным препаратам, надзор?
Ответ
Добрый день, предлагаем список библиографических источников по Вашей теме:
1.О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП : Информационное письмо от 30.03.2020 № 02И-540/20 // СПС "КонсультантПлюс". Режим доступа: Информационно-библиографический отдел ДГПБ.
2.Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов : приказ Росздравнадзора от 17.12.2019 № 9452. // СПС "КонсультантПлюс" Режим доступа: Информационно-библиографический отдел ДГПБ.
***
1.Бондарев В. П. и др. Экспертиза иммунобиологических лекарственных препаратов: современное состояние и проблемы // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 1. С. 14-16. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ekspertiza-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-sovremenn... (дата обращения: 21.10.22).
2.Гилевская Ю. С., Жданова В.А. Применение иммунобиологических препаратов в терапии COVID-19 // Глобальные проблемы современности. 2022. Т. 3. № 1. С. 37-43. https://elibrary.ru/download/elibrary_48095960_80857369.pdf (дата обращения: 21.10.22). Режим доступа: для авторизированных пользователей. Статья выслана на ваш e-mail.
3.Каргина Т. М. и др. История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016. Т. 16. № 3 (59). С. 131-138.
4.Марьин Г. Г. и др. Роль иммунотропных лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения в профилактике острых респираторных инфекций = Role of natural and synthetic immunotropic agents in the prevention of acute respiratory infections // Инфекционные болезни. 2020. Т. 18, № 3. С. 131-138.
5.Медуницын Н. В. 100 лет ФГБУ "Научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича". Его роль в совершенствовании системы государственного контроля качества иммунобиологических препаратов в России // Иммунология. 2019. Т. 40. № 4. С. 77-82.
6.Медуницын Н. В. Покровский В. И. Основы профилактики и иммунотерапии инфекционных болезней: учебное пособие. Москва. ГЭОТАР−Медиа. 2005. 511 с. Текст: электронный // http://medbooks.org/index.files/book/Infekcionnye_bolezni/014422/OSNOVY_IMMUNOPROFILAKTIKI_I_IMMUNOT... (дата обращения: 21.10.22).
7.Мовсесянц А. А. и др. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 2. С. 38-41. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/standarty-kachestva-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-... (дата обращения: 21.10.22).
9.Нормативно-правовые аспекты работы с иммунобиологическими препаратами // Медсестра. 2018. № 11. С. 7-9.
10.Пинегин Б. В., Хаитов Р. М. Современные принципы создания иммунотропных лекарственных препаратов // Иммунология. 2019. Т. 40, № 6. С. 57-62.
11.Поспелов К. Г., Трапкова А. А., Глаголев С. В. Развитие информационной системы государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2020. № 3. С. 62-69.
13.Суханова С. М., Захарова Н. Е. "Микробиологическая чистота" сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. Т. 18. № 3 (67). С. 191-197.
14.Шамшева О. В. и др. Клиническая вакцинология Москва. Изд-во "ГЭОТАР-Медиа". 2016. 576 с. URL : https://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970434642.html (дата обращения: 21.10.22). Режим доступа : по подписке. Издание так же есть в фонде ДГПБ. Шифр издания: Е 3243667.
Отдельные статьи высланы на вашу электронную почту.
Электронные копии статей заказывайте на сайте ДГПБ (Раздел "Услуги. Электронные услуги. Доставка документов") или в отделе межбиблиотечного обслуживания: тел.: (863)264-03-16,
Универсальная тематика
1.О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП : Информационное письмо от 30.03.2020 № 02И-540/20 // СПС "КонсультантПлюс". Режим доступа: Информационно-библиографический отдел ДГПБ.
2.Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов : приказ Росздравнадзора от 17.12.2019 № 9452. // СПС "КонсультантПлюс" Режим доступа: Информационно-библиографический отдел ДГПБ.
***
1.Бондарев В. П. и др. Экспертиза иммунобиологических лекарственных препаратов: современное состояние и проблемы // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 1. С. 14-16. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ekspertiza-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-sovremenn... (дата обращения: 21.10.22).
2.Гилевская Ю. С., Жданова В.А. Применение иммунобиологических препаратов в терапии COVID-19 // Глобальные проблемы современности. 2022. Т. 3. № 1. С. 37-43. https://elibrary.ru/download/elibrary_48095960_80857369.pdf (дата обращения: 21.10.22). Режим доступа: для авторизированных пользователей. Статья выслана на ваш e-mail.
3.Каргина Т. М. и др. История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016. Т. 16. № 3 (59). С. 131-138.
4.Марьин Г. Г. и др. Роль иммунотропных лекарственных препаратов природного и синтетического происхождения в профилактике острых респираторных инфекций = Role of natural and synthetic immunotropic agents in the prevention of acute respiratory infections // Инфекционные болезни. 2020. Т. 18, № 3. С. 131-138.
5.Медуницын Н. В. 100 лет ФГБУ "Научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича". Его роль в совершенствовании системы государственного контроля качества иммунобиологических препаратов в России // Иммунология. 2019. Т. 40. № 4. С. 77-82.
6.Медуницын Н. В. Покровский В. И. Основы профилактики и иммунотерапии инфекционных болезней: учебное пособие. Москва. ГЭОТАР−Медиа. 2005. 511 с. Текст: электронный // http://medbooks.org/index.files/book/Infekcionnye_bolezni/014422/OSNOVY_IMMUNOPROFILAKTIKI_I_IMMUNOT... (дата обращения: 21.10.22).
7.Мовсесянц А. А. и др. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 2. С. 38-41. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/standarty-kachestva-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-preparatov-... (дата обращения: 21.10.22).
8.Новый порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) // Приложение к журналу "Новая аптека". 2020. № 2. С. 12-17. URL: https://book.zdrav.ru/files/book/58_pdf.pdf?ysclid=l9i8bvugh1172707989 (дата обращения: 21.10.2022).
9.Нормативно-правовые аспекты работы с иммунобиологическими препаратами // Медсестра. 2018. № 11. С. 7-9.
10.Пинегин Б. В., Хаитов Р. М. Современные принципы создания иммунотропных лекарственных препаратов // Иммунология. 2019. Т. 40, № 6. С. 57-62.
11.Поспелов К. Г., Трапкова А. А., Глаголев С. В. Развитие информационной системы государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2020. № 3. С. 62-69.
12.Суханова С. М. и др. Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. №1. С. 5-15. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ispytanie-na-sterilnost-immunobiologicheskih-lekarstvennyh-prepara... (дата обращения: 21.10.2022).
13.Суханова С. М., Захарова Н. Е. "Микробиологическая чистота" сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. Т. 18. № 3 (67). С. 191-197.
14.Шамшева О. В. и др. Клиническая вакцинология Москва. Изд-во "ГЭОТАР-Медиа". 2016. 576 с. URL : https://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970434642.html (дата обращения: 21.10.22). Режим доступа : по подписке. Издание так же есть в фонде ДГПБ. Шифр издания: Е 3243667.
Отдельные статьи высланы на вашу электронную почту.
Электронные копии статей заказывайте на сайте ДГПБ (Раздел "Услуги. Электронные услуги. Доставка документов") или в отделе межбиблиотечного обслуживания: тел.: (863)264-03-16,
e-mail:clibch@dspl.ru Услуга предоставляется бесплатно.
Ответ подготовлен зав. ОИиСБО Борцовой М. В.
Универсальная тематика
